Avainsana-arkisto: fda turvallisuusvaatimus

Onko totta, että U. S. Food and Drug Administration (FDA) on hyväksynyt turvallisiksi vain kolme proteesimarkkiä, Mentorin, Silimed/Sientran ja Natrellen?

Kyllä, tämä pitää paikkaansa.

Millaisia rintaproteeseja käytätte ja kuinka yleisesti käytettyjä ja turvallisia ne ovat?

Laatukirurgialla on tarjolla erilaisia proteesivaihtoehtoja, joista voit valita itsellesi parhaiten sopivat mallit. Tarjoamme asiakkaillemme kahta eri proteesimerkkiä. Nämä vaihtoehdot ovat USA:sta kotoisin oleva Mentor (www.mentorcorp.com ja www.loveyourlook.com), joka on koko maailman ja myös Skandinavian eniten käytetty merkki. Käyttämämme implantit ovat karheapintaisia (vähentävät kapseloitumista). Suosittelemme proteeseja, jotka sisältävät patentoitua hyytelömäistä kohesiivigeeliä. Toisena vaihtoehtona on myös FDA:n tiukat turvallisuusvaatimukset täyttävä Silimed-Sientra. Silimed sai ensimmäisenä rintaimplanttivalmistajana maailmassa FDA-hyväksynnän sekä pyöreille että anatomisille rintaimplanteille. Silimedin implantteja on käytetty ja tutkittu pidempään (Yli 30 vuotta), kuin mitään muita markkinoilla olevia silikoni-implantteja. Tutkimuksia on useita kymmeniä. Ne ovat vielä huomattavan kattavia ja aikajaksot pitkiä. Millään muulla merkillä ei ole esittää tutkimusdataa niin pitkältä ajalta, jolloin silikoni-implantit ovat olleet rinnassa. (www.sientra.com). Kohesiivigeeli-implanteissa kiinteän silikonikuoren sisällä on hyytelömäistä silikonigeeliä. Se ei valu implantista ulos, vaikka proteesi särkyisi. Tuotteille tehdään EU-direktiivien vaatimat puristus- ja venytyskokeet ennen niiden päästämistä markkinoille. Proteeseilla on elinikäinen takuu. Leikkauksen yhteydessä saatavat proteesipassit toimivat takuulappuina.

Voit tarkastaa seuraavasta linkistä, mitkä silikoniproteesimerkit täyttävät FDA:n turvallisuusvaatimukset. www.FDA.gov

Laatukirurgia käyttää vain FDA:n turvallisuusvaatimukset täyttäviä rintaproteeseja.